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什么是CE认证技术文件?

欧盟法律要求,加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件(TechnicalFiles)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化,技术文件也应及时地更新。今天小编给大家来讲解下什么是CE认证技术文件,给大家更多的了解

技术文件通常应包括下列内容:

1.制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)名称,商号,地址

2.产品的型号,编号

3.产品使用说明书

4.安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)

5.产品技术条件(或企业标准)

6.产品电原理图

7.产品线路图

8.关键元部件或原材料清单

9.测试报告((TestingReport)

10.欧盟授权认证机构NB出具的相关证书((2010年后欧盟规定CE认证证书必须是指定机构或者是能力机构出具)

11.产品在欧盟境内的注册证书(对于某些产品比如:ClassI医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)

12.CE符合声明(DOC)

以上就是CE认证技术文件的相关内容,若想了解 更多资讯,敬请关注我们的官网详细了解!

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